昨日，周口市中醫(yī)院正式完成上海儀研 YJ-2102 膏藥軟化點試驗器的采購與安裝調(diào)試工作。該設(shè)備將全面應(yīng)用于醫(yī)院中藥房自制膏藥及外購膏劑的質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)，通過精準把控膏藥軟化點這一核心指標，進一步提升中藥膏劑臨床使用的安全性與有效性，為中醫(yī)藥特色診療服務(wù)提供堅實技術(shù)支撐。

  作為豫東地區(qū)重要的綜合性中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，周口市中醫(yī)院長期致力于傳承與創(chuàng)新中醫(yī)藥服務(wù)，其自制的活血止痛膏、祛風除濕膏等傳統(tǒng)膏劑，因療效確切、貼合臨床需求，深受患者認可。膏藥軟化點直接關(guān)聯(lián)膏劑的 “老嫩程度" 與黏性穩(wěn)定性 —— 軟化點過低易導(dǎo)致膏劑在儲存或使用中融化流失，過高則會影響藥物透皮吸收效率，甚至降低療效。此前，醫(yī)院對膏藥軟化點的檢測多依賴傳統(tǒng)人工觀測方式，存在操作誤差大、數(shù)據(jù)重復(fù)性不足等問題，難以滿足現(xiàn)代中醫(yī)藥質(zhì)量管控的精細化要求。

此次采購的上海儀研 YJ-2102 膏藥軟化點試驗器，嚴格遵循《中華人民共和國藥典 2025年版四部通則2102膏藥軟化點測定法》標準設(shè)計，從技術(shù)層面解決了傳統(tǒng)檢測的痛點。設(shè)備采用納米陶瓷工作盤面，無明火加熱設(shè)計既保障了操作安全，又能實現(xiàn)室溫至 150℃的精準控溫；配備的磁力攪拌系統(tǒng)支持 0-2500rpm 轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)，結(jié)合 “自動判別攪拌子逃脫并重新捕獲" 功能，可確保試驗過程中受熱均勻，避免因溫度波動影響檢測結(jié)果。尤為關(guān)鍵的是，設(shè)備支持兩組試樣同時平行試驗，能同步對比不同批次、不同類型膏藥的軟化點數(shù)據(jù)，不僅提升了檢測效率，更通過平行數(shù)據(jù)驗證進一步保障了結(jié)果的可靠性。

  “中藥膏劑的質(zhì)量直接關(guān)系到臨床療效與患者安全，而軟化點是衡量膏劑質(zhì)量的‘關(guān)鍵標尺’。" 周口市中醫(yī)院中藥房主任表示，“YJ-2102 試驗器配備的肩環(huán)（試樣模）、鋼球、定位圈等核心部件，均嚴格符合藥典規(guī)格 —— 肩環(huán)高度 6.35mm、上下口孔徑精準控制在 17.46mm 與 15.88mm，鋼球直徑 9.53mm 且質(zhì)量誤差不超過 ±0.05g，能精準捕捉膏藥受熱下墜 25mm 時的溫度，為我們判斷膏劑質(zhì)量提供了客觀、準確的依據(jù)。"

  據(jù)了解，該設(shè)備已正式投入使用，目前主要用于醫(yī)院自制膏藥的生產(chǎn)過程質(zhì)控與外購膏劑的入庫檢驗。例如在活血止痛膏的制備中，通過檢測軟化點可精準調(diào)整基質(zhì)配比，確保膏劑在夏季儲存時不融化、冬季使用時易貼敷；對外購膏劑則通過軟化點檢測，篩選出符合臨床使用標準的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，從源頭規(guī)避質(zhì)量風險。同時，設(shè)備搭配醫(yī)院現(xiàn)有 37℃恒溫水浴（控溫精度 ±1℃）使用，wan全man足藥典試驗輔助條件要求，實現(xiàn)了檢測流程的標準化與規(guī)范化。

  此次設(shè)備采購是周口市中醫(yī)院落實《中醫(yī)藥法》“加強中醫(yī)藥質(zhì)量管理" 要求的具體舉措，也是醫(yī)院推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、精細化發(fā)展的重要一步。未來，醫(yī)院將繼續(xù)依托先進檢測設(shè)備，持續(xù)完善中藥質(zhì)量管控體系，讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥在現(xiàn)代技術(shù)的賦能下，為群眾提供更安全、更有效的診療服務(wù)。