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溶出度儀常使用必學知識點-干貨保存一、溶出儀參照的標準方法：2025版《中國藥典》0931溶出度與釋放度測定法，包含1籃法、2槳法、3小杯法、4槳碟法、5轉筒法、6流池法、7往復筒法、8往復架法、9擴散池法、浸沒池法等多種測定方法二、溶出儀的測試原理：通過模擬人體胃腸道的消化環境...
在明膠應用過程中，凍力和粘度是兩個關鍵的指標，得數越大，質量越好。這兩個指標對于產品最終產生的影響非常大。藥用明膠、食用明膠除了要關注凍力和粘度等一些功能性指標外，更重要的是一些安全指標，包括重金屬含量和細菌微生物等要求，這些指標對于產品的品質和保護消費者健康安全至關重要。(注：不同的測試條件、測試標準，使得測試數據、測試結果不同。)粘度：習慣有勃氏粘度和恩氏粘度之分（還有運動粘度等）。勃氏粘度的測定：一般是指在60°C時，含6.67%明膠溶液100mm流過標準毛細管所經過的...
凍力：是指在嚴格規定的條件下，直徑為12.7mm的圓柱，壓入含明膠6.67%或12.5%的膠凍表面4mm時所施加的力，以BLoomg為單位，讀作布魯姆克。凍力有單凍力和雙凍力一說。單凍力：測定條件一般是指，12%水分、明膠含量6.67%的情況下，在10°C環境下的凝凍強度。雙凍力：測定條件一般是指，12%水分、明膠含量12.5%的情況下，在10°C環境下的凝凍強度。按食用明膠標準文件，凍力達到200-240即為國際先*水平，160-180即為國際一般水平，100即為合格產品（...
凍干粉的主要成分是甘露醇和寡肽，還包括了多肽和膠原蛋白等，營養成分含量是比較高的，這些成分在制備和應用過程中都有著重要功能和作用，在食品加工和醫藥領域，合理選擇這些成分，可以提高產品的質量和市場競爭力。凍干粉在使用的時候必須要掌握正確的方法，同時還需要密切觀察是否有不良反應。二、凍干粉的應用范圍凍干粉可以用來制作藥品、保健品、方便食品等，其具有多種作用：1.藥品：凍干粉可被制作成藥品或保健品，使其成為制藥行業的重要原料。2.保健品：凍干粉中含有大量營養成分，使其成為制作保健品...
可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50微米。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規范(GMP)的條件下生產，產品在出廠前應采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。第一法（燈檢法）YJ-1303B1澄明度檢測儀（雙面）燈檢法應在暗室中進行。檢查裝置如下...
澄清度檢查法系將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規定外，應采用第一法（目視法）進行檢測。第一法（目視法）YJ-0902傘棚燈除另有規定外，按各品種項下規定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管（內徑15?16mm,平底，具塞，以無色、透明、中性硬質玻璃制成）中，在濁度標準液制備5分鐘后，在暗室內垂直同置于傘棚燈下，照度為lOOOlx，從水平方向觀察、比較。除另有規定外，供試品溶解后應...
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